最新资讯
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单克隆抗体药物的突破性经济价值2016-04-18
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吉林全省范围内对中成药开展专项检查2016-04-07近日,吉林省食品药品监管局部署在全省范围内开展专项检查,并把此项监督检查作为2016年的重点工作,持续至2016年年底。[详细]
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食药监总局:医疗器械受试者避免选取未成年人2016-04-07近日,食药监总局会同国家卫计委颁布制定了《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》),其中对保障医疗器械临床试验过程中受试者权益做了明确规定,并将于2016年6月1日实施。[详细]
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山东省发布药品、医疗器械产品注册收费新标准 2016-04-07近日,山东省物价局、山东省财政厅印发了《关于药品、医疗器械产品注册收费标准的复函》,继福建、江西、上海之后,山东省成为全国第四个发布药品、医疗器械产品注册收费新标准的省份。文件规定新收费标准自2016...[详细]
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食品药品监管总局新闻发言人表示严查假冒婴幼儿乳粉案件 2016-04-07针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件,食品药品监管总局新闻发言人表示,总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况,并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向,控制风险,对...[详细]
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总局发布2015年度医疗器械注册工作报告2016-04-072015年,国家食品药品监督管理总局深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,积极推进医疗器械审评审批制度改革,规范和指导全国医疗器械注册工作,提升医疗器...[详细]
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国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》2016-03-07国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评价工作作出部署。 [详细]