免费注册 | 会员登录
测试Banner

资讯

SGS上海实验室扩建完成

发布时间:2015-07-01

 

 

SGS 通标标准技术服务(上海)有限公司的生命科学部经理易永胜

SGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构,质量和诚信基准全球公认。公司拥有超过80000名员工,在全球运作超过1650多个分支机构和实验室。

SGS 通标标准技术服务(上海)有限公司的生命科学部经理易永胜告诉记者,在中国上海的cGMP化学和生物检测实验室扩建工程已完成。公司将从2015年7月份着手扩建微生物实验室,面积从250平方米扩大到750平方米,实验室总规模将达到3200平方米。实验室雇员人数由2014年的74人,上升至现在的120人,到2015年底有望增长至135人。

新的服务项目将包括检测高活性化合物如抗体和激素的实验室。根据药典方法或客户检测方法,这些化合物的检测将会涉及到理化的检测分析,因此必须提高对设备的控制来避免交叉污染。此外,上海新的生物检测实验室服务平台将扩大至包括细胞毒性、细胞分析、内毒素和ELISA的检测。除了以上新的设施空间,符合法规要求的药物相容性研究实验室也将在同期完成。


目前上海生命科学实验室为药品原辅料,中间体(APIs)、成品药的检测和中药的检测提供服务。同时为药品测试的方法开发和验证提供服务。且该实验室也提供仿制药稳定性试验的溶出研究。

“目前国内人口基数大,老龄化趋势严重,未来中国医药服务的市场需求将进一步扩大。” 易永胜先生说:“2014年7月最初宣布的上海实验室的投资和扩建计划已经无法满足国内外客户的需求,尤其是可提取物和可沥出物的检测市场的需求。由于市场需求的变化,本次计划已由2000平方米实验室面积增加到3200平方米,雇员人数相应也会提高。”

未来SGS将继续扩建中国实验室,并积极投身多类型的实验室投资。“我们遵循严谨、安全的原则,把质量放在第一位,做好体系建设。”易永胜先生表示,经过多年的积累,SGS不仅达到了国内的监管要求,同时也获得了国际上的认可。卓越的表现迅速得到了国内外药企的青睐。公司业务增长迅猛。SGS在2015年4月宣布已完成了亚洲战略进一步扩张计划。其在印度孟买的cGMP实验室,由之前的1393平方米的实验室空间规模,增至两倍多达到3400平方米,雇员也由65人增加到115人。

SGS生命科学服务公司拥有18个可提供药物分析和生物分析服务的合规实验室,凭借其在北美、欧洲、亚洲以及全球资源,可为大型制药和生物技术公司提供统一解决方案。除了生物/制药市场的检测服务,SGS还提供临床试验(1-4期)及数据管理和统计服务、药代动力学/药效动力学(PK/PD)建模与仿真服务、药物警戒和法规咨询等服务。