又一药企被收回ＧＭＰ证书！

发布时间：2016-07-11

关于长沙市浩昇中药饮片有限公司飞行检查情况的通报

2016年6月28日，长沙市食品药品监督管理局药品生产监管处对长沙市浩昇中药饮片有限公司进行了飞行检查，现场检查存在问题如下：

1、现场检查时，车间暂存间、半成品库、成品库均为0库存，但在仓库管理办公室发现石斛（标示批号160501）7kg、黄芪（蜜炙）（标示批号160501）1.5kg，标示生产企业：长沙市浩昇中药饮片有限公司，该两个品种不能提供批生产记录、批检验记录、物料出入库台帐；质量部未配备石斛酚、黄芪甲苷等对照品；黄芪（蜜炙）不能提供工艺验证资料及生产工艺规程。

2、成品库仓库管理办公室发现已打印的标签若干张，标示品名及批号有：金银花（批号160501）、白芍（批号160401）、生地黄（批号：160501）、土鳖虫（批号160401）等，以上标签不能追溯相应的批生产记录、批检验记录及物料台帐。

长沙市浩昇中药饮片有限公司上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定，长沙市局现场对石斛、黄芪（蜜炙）进行了封存，责令企业限期停产整顿。         

长沙市食品药品监督管理局药品生产监管处    

2016年7月4日