时间/地点
2018年4月19-20日
中国 杭州

会议地点:
杭州钱江新城万豪酒店(Hangzhou Marriott Hotel Qianjiang)
地址:浙江省杭州市江干区剧院路399号
电话:0571-86469999
交通路线:地铁4号线(彭埠方向)江锦路站(A1口出),步行700米

会议介绍
       多肽指由氨基酸经过肽键连接在一起而形成的化合物,通常意义上超过四十个氨基酸的称为蛋白,而小于四十个氨基酸的称为多肽。多肽药物的发展由来已久,其范围可以囊括合成多肽,重组多肽甚至是胰岛素类产品。进入二十一世纪以后,随着生物技术以及生物医药的迅猛发展,多肽药物也得到快速发展,全球的多肽药物市场预计将会超过250亿美元。中国作为原料药生产大国,越来越多的企业开始进入多肽药物领域。但是,由于其分子量介于传统小分子化药与生物大分子药物之间,加之生产工艺的多样性,导致多肽药物的质量研究以及标准制定存在诸多困难,如何做好多肽药物的质量研究,进而确定相应的质量标准已成为业界最关心的话题之一。

美国药典委员会 (USP) 作为全球领先的药物质量标准制定机构,本次特别邀请海内外标准设定机构、法规监管、多肽研发、生产等专家共聚一堂,将与您共同交流和讨论多肽药物中国前景与机遇、GMP生产与法规、多肽药物质量研究的技术发展、多肽药物的药典标准更新以及杂质的分析技术和质控标准。

参会对象
多肽(包括合成多肽、重组多肽、及胰岛素)原料药/制剂生产、研发人员;国际注册和法规事务人员;国际市场开发人员;质量负责人及其专员;多肽质量标准、法规监管人士;多肽质量和技术研究的学术机构/科研单位人员;以及其他对研讨会主题感兴趣的人员。

会议语言
中文/英文

 

主办方
美国药典委员会 (U.S.Pharmacopeia)
美国药典委员会中华区总部位于上海自由贸易试验区,拥有配备先进并屡获殊荣的研发设施,以及由科学家及客户管理人员组成的专业团队。中国是药品、膳食补充剂和食品添加剂的全球制造基地,美国药典委员会致力于在此与监管机构及行业人士建立牢固的关系。
USP中华区总部拥有10万平方英尺的设施,开展多领域的研究开发工作:标准品联合标定、《美国药典-国家处方集》现代化、 食品成分、膳食补充剂、生物以及微生物等药典标准的制定。

ISO 认证认可
USP中华区总部通过了ISO9001:2008认证,共享美国药典全球认证证书
USP中华区总部通过了ISO17025:2005认证

 

协办方
世易科技 (eChinaChem)
世易科技是领先的医药、化工、生命科学行业B2B公司,目前在美国旧金山、上海、青岛、台州设有办公室。世易独创的微门户平台基于单一具体产品技术和法规建立起该产业门户整合360度的上下游产业链和人脉资源。世易会议,数据咨询,和投融资技术转移转让业务为企业提供量身订制的服务方案。世易 客户包括全球500强企业以及国内中小型公司。