中国API生产运营中 趋势性的GMP问题

发布时间：2015-02-28

内容

1. 质量体系基础设施
1）依然在实施中
2）双重标准
3）质量体系理念还未根深蒂固
2. 工艺验证
3. 使用者/工艺需求评估
     新系统, 新设备-缺乏足够的支持
4. 监督, 记录活动
5. 偏差和OOS的处理和调查
6. 案例分析