2013FDA认证培训会刊

发布时间：2015-02-02

通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡，而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学，是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手，世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会，帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。

二、专家简介

主讲1：前FDA上海办事处主任Charles Ahn

1、FDA中国上海办事处主任（2年）--FDA派驻中国审核中国工厂第一人，直接决定中国工厂能否通过FDA审查

2、执行部，法规事务部案件管理官员（7年）

3、地区运营部，法规事务部项目专家（8年）

4、合规部，药物评价和研究中心监察主任（4年）

5、纽约办公室，法规事务部调查员（6年）

主讲2：前美国FDA官员Marina Y. Chang