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2013FDA认证培训会刊

发布时间:2015-02-02

通过FDA认证意味着拿到迈向世界的绿卡,而如何通过“FDA认证”与“通过FDA现场检查”是中国医药界心口永远的痛。观念、操作、科学,是我国企业申请“FDA认证“面临的三大挑战。其实FDA并非冷面杀手,世易即将携手美国FDA中国办事处前专职负责审核中国工厂前官员举行系列培训会,帮助中国食品医药企业彻底扫清进入美国市场技术壁垒。

二、专家简介

主讲1:前FDA上海办事处主任Charles Ahn

1、FDA中国上海办事处主任(2年)--FDA派驻中国审核中国工厂第一人,直接决定中国工厂能否通过FDA审查

2、执行部,法规事务部案件管理官员(7年)

3、地区运营部,法规事务部项目专家(8年)

4、合规部,药物评价和研究中心监察主任(4年)

5、纽约办公室,法规事务部调查员(6年)

主讲2:前美国FDA官员Marina Y. Chang